毛面假体全球召回，国际乳房整形专家科学分析，道出BIA-ALCL致病原因

时间：2019-11-14    来源：医美视界

今年7月，艾尔建在全球范围内召回毛面假体一事引起了社会的广泛关注，关于毛面假体的致癌风险令求美者感到十分担忧，求美者要求取出假体的新闻也时有发生，能否继续使用毛面假体也引发了行业的广泛谈论。

在2019国际假体隆乳新技术及乳房解剖高级研修班上，多国乳房整形专家分享了隆乳新技术，针对今年发生的毛面假体假体可能致癌事件，做了科学分析。中国整形美容协会乳房整形分会会长、广东省第二人民医院整形美容激光中心主任罗盛康教授接受医美视界专访时分析了BIA-ALCL致病原因或与假体制造工艺有关，他表示，BIA-ALCL并不是乳腺癌，假体隆胸不会引起乳腺疾病，对于已经植入毛面假体的求美者，没有症状则不必取出假体。

2011年，卫生健康组织首次将纹理植入物与癌症联系起来。去年9月，法国《欧洲时报》报道称，法国医生马尔内蒂(Christian Marinetti) 怀疑艾尔建公司生产的Biocelle型号隆胸假体可能引发比较罕见的大细胞发育退化淋巴瘤。法国国家医药安全局(ANSM)2018年7月发布报告显示，自从2011年起，法国共计有50多人患有这一癌症，其中多人死亡。

去年12月，ANSM下架了该隆胸填充物，下架产品还涉及艾尔建的微细胞和生物细胞产品。FDA表示，最新数据显示，全球573例确诊的淋巴瘤病例中有超过80％与爱力根植入物有关，在这些已知病例中，有481例归因于艾尔建的隆胸填充物。随后FDA勒令艾尔建发布召回相关假体。

2019年7月24日，艾尔建宣布在全球范围内召回纹理乳房植入物，同时艾尔建的光面假体在中国不受影响。

与假体相关的间变大细胞淋巴瘤（breast implant——associatedanaplastic large cell lymphoma，简称BIA-ALCL），是指乳房假体置入人体后有发生间变性大细胞淋巴瘤的风险，它是一种罕见的特殊类型的肿瘤，最早于2011年被发现，其症状通常在隆胸手术几年后，表现为植入假体附近肿胀疼痛，这是一种生长于乳房疤痕内的淋巴瘤。

据FDA数据显示，目前全球患BIA-ALCL的病例数量为573例，有超过80％与艾尔建植入物有关。在这些病例中，有13名女性死于此该病症。

至于纹理乳房植入物为何会导致BIA-ALCL，其病因目前尚未完全清楚。罗盛康教授认为，BIA-ALCL的发病可能与假体的制作工艺和面相关，艾尔建公司所生产的厚绒毛面假体，采用较为原始的工艺，将假体表面做成许多微小颗粒，由于假体表面的微小颗粒脱落，导致人体内淋巴细胞将这些颗粒当做异物“吞噬”，在淋巴的攻击刺激下诱发了病变。

他还说，BIA-ALCL并不是乳腺癌，假体隆胸不会引起乳腺疾病这是目前公认的。

有统计数据显示，植入毛面乳房假体患者的BIA-ALCL终身患病率为3.3/10万。到目前为止，全亚洲仅有泰国、韩国、日本共3例病例报告，中国至今没有此类病例报告。

中华医学会整形外科学分会主任委员、中国医学科学院整形外科医院副院长栾杰教授认为，基于欧美国家的患病数据对亚洲人来说只是代表了一种未知的可能性，BIA-ALCL总体发病率很低，在亚裔人种十分罕见。

同样，罗盛康教授也表示，在全球几百名案例中，亚洲国家仅有三例，而中国没有出现任何一个案例被确认，已经植入假体的求美者不必提心吊胆。

目前，中国整形美容协会和中华医学会、国家药监局共同对于已经植入假体的求美者提出呼吁，不建议大家预防性地取出假体。

罗盛康教授表示，虽然在世界上有一定BIA-ALCL的确诊案例，但是不必过于恐慌，他的死亡率和肿瘤恶性程度并不高，对于已经植入假体的患者来说，没有类似症状出现，不建议取出假体。

栾杰教授也表示，对已置入假体的患者，不必要取出假体，应遵照医嘱正常按期复查体检，即在植入后的第1、3、6、12个月均需要回医院复查，此后每一至二年复查一次，同时患者还应定期进行常规的乳腺检查。